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カスタマイズ合成

TAPIは最先端の研究開発施設、製造施設を有し、また経験豊富なサイエンティストの集団を擁しています。化合物特注のご要望に対応し、お客様の最先端の基礎研究からGMPレベルの商用製造まで、一貫したサポートを提供いたします。
 
とりわけ、TAPIは以下の分野の化合物特注に関し基礎研究から生産レベルまでのご提供をしています。
主要領域
  • 化学合成
  • 半合成
  • 発酵
  • 各種ステロイドの合成
  • 高力価原薬及び細胞障害性薬物*
  • 各種ペプチドの合成
  • ビタミンD関連化合物の合成

 

(*)さまざまな作業暴露限度(OEL)の化合物に対する施設を準備しています。

 

特注合成担当のチームがご希望の化合物のプロジェクト全過程に渡りサポートを提供いたします。

 
  • 合成経路の最適化
  • 最新の要求基準に則った工程と分析法の開発
  • 製造工程、精製工程、及びバリデーション
  • 安定性試験および不純物の分離・同定
  • 申請時の法規対応サポート
  • cGMPに準拠した生産
  • 承認後の法規対応サポート


特注合成の開発プロジェクトでは専属の技術者による部門がこれにあたります。本部門内の各業務はそれぞれの管理職により厳格な管理が行われます。 TAPIはお客様のご要望に従い諸業務を担当する当社スタッフとの風とおしの良い連絡体制を作ります。お客様によるTAPI施設の監査、査察等のご訪問には常に対応いたします。


お客様にはこれまでTAPIが社内で蓄積してきた専門知識や技術をご利用いただくことになります。TAPIは、特に、様々なタイプ、様々な粒子径の粒子技術を開発してきた経緯があり、粒子に関するあらゆるご要望に応えられるものと考えます。
 
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