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Regulatory updates

  • 2017年2月  ボルテゾミブ、日本にてマスターファイル登録


  • 2017年1月 カペシタビン、EP適合性証明書取得。   


  • 2017年1月 カバジタキセル、EUマスターファイル登録。


  • 2017年1月 無水ダサチニブ、EUマスターファイル登録。


  • 2016年12月 フルベストラント、インドにてマスターファイル登録。


  • 2016年11月 プレガバリン、USマスターファイル登録。


  • 2016年11月 フェボキソスタット、ロシアにてマスターファイル登録。


  • 2016年11月 ロスバスタチンカルシウム、カナダ、ロシア、及びEUにてマスターファイル登録。


  • 2016年11月 ロスバスタチンカルシウム、ラテンアメリカにてマスターファイル登録。


  • 2016年9月 ロスバスタチンカルシウム、ラテンアメリカにてマスターファイル登録。


  • 2016年9月 フマル酸ジメチル、EUにてマスターファイル登録。


  • 2016年9月 ソラフェニブトシル酸塩、EUにてマスターファイル登録。


  • 2016年9月 フェボキソスタット、カナダにてマスターファイル登録。


  • 2016年9月 カペシタビン、EP適合性証明書取得。  


  • 2016年9月 ロスバスタチンカルシウム、EP適合性証明書取得。


  • 2016年9月 アムロジピンベシル酸塩、EP適合性証明書取得。


  • 2016年7月 スニチニブ、EUにてマスターファイル登録。


  • 2016年6月 チカグレロル、韓国にてマスターファイル登録。


  • 2016年6月 フェボキソスタット、カナダにてマスターファイル登録。


  • 2016年6月 アピキサバン、USマスターファイル登録。


  • 2016年6月 イカチバント、USマスターファイル登録。


  • 2016年6月 リナグリプチン、韓国にてマスターファイル登録。


  • 2016年5月 イマチニブメシル酸塩、EP適合性証明書取得。


  • 2016年4月 ペランパネル、USマスターファイル登録。


  • 2016年3月 リナクロチド、USマスターファイル登録。


  • 2016年3月 アビラテロン酢酸エステル、USマスターファイル登録。


  • 2016年3月 サキサグリプチン1水和物、EUにてマスターファイル登録。


  • 2016年2月 ソラフェニブトシル酸塩、USマスターファイル登録。


  • 2016年2月 アリピプラゾール、日本にてマスターファイル登録。


  • 2016年2月 リンゴ酸スニチニブ、EUマスターファイル登録。


  • 2016年2月 ウリプリスタル酢酸エステル、EUマスターファイル登録。


  • 2016年1月 カルフィルゾミブ、USマスターファイル登録。


  • 2016年1月 台湾にて以下の原薬の承認を得る。

       メドロキシプレゴステロン酢酸エステル          

       オキサリプラチン

       オランザピン

       プラバスタチン

       ゲムシタビン

       シンバスタチン

  • 2016年1月 アニデュラフンギン、EUマスターファイル登録。


  • 2015年12月 テルミサルタン、日本にてマスターファイル登録。


  • 2015年11月 プレガバリン、韓国にてマスターファイル登録。